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價 格:面議(yì)
第三個(gè)就是石家售備咱們入駐類的(de)了(le),也(yě)是莊辦咱們市面上也(yě)常見的(de) 所有入駐到第三方商家平台上售賣醫療器械的(de)企業都需要辦理(lǐ),例如咱們在天貓、理(lǐ)醫療器絡銷淘寶,械網消費拼夕夕等平台開店(diàn)鋪進行售賣醫療器械 入駐類的(de)案費相比較而言就比較簡單了(le),隻有一個(gè)條件,用(yòng)公隐性需要有實際的(de)開透二類備案或者三類的(de)許可(kě)證就可(kě)以了(le),然後再根據平台的(de)明(míng)無不同提供相應的(de)一些輔助材料就可(kě)以了(le)。
首先,石家售備醫療器械網絡銷售備案分(fēn)爲 入駐類 自建類 和(hé)三方平台三種。莊辦 我們先來(lái)說一下(xià)三方平台,理(lǐ)醫療器絡銷就是械網消費類似于天貓,淘寶,案費叮當快(kuài)藥這(zhè)種,用(yòng)公隐性可(kě)以讓别的(de)開透商家可(kě)以在自己公司的(de)平台上開店(diàn)鋪售賣醫療器械。 按照(zhào)《醫療器械網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》的(de)相關規定,醫療器械網絡交易服務第三方平台需按如下(xià)流程進行備案: 一,醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者應當依法取得(de)《互聯網藥品信息服務資格證書(shū)》,具備與其規模相适應的(de)辦公場(chǎng)所以及數據備份、故障恢複等技術條件,設置專門的(de)醫療器械網絡質量管理(lǐ)機構或者配備醫療器械質量管理(lǐ)人(rén)員(yuán); 二,編制申報文檔,下(xià)載并填寫《醫療器械網絡銷售信息表》; 三,攜《醫療器械網絡銷售監督管理(lǐ)辦法》要求的(de)相關材料到所在地省級藥品監督管理(lǐ)部門備案; 四,由藥品監管部門現場(chǎng)核對(duì)材料,符合規定的(de)予以備案,發給醫療器械網絡交易第三方平台備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的(de),應當一次性告知需要補充材料的(de)事項; 五,第三方平台提供者需接受省級藥品監管部門在備案後三個(gè)月(yuè)之内進行的(de)一次現場(chǎng)檢查。 通(tōng)過第三方平台進行網絡銷售的(de)醫療器械企業,需配合第三方平台對(duì)醫療器械生産經營許可(kě)證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照(zhào)等材料進行審核。
醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理(lǐ)地址 所在轄區(qū)的(de)市場(chǎng)監督管理(lǐ)局辦理(lǐ)。 三、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理(lǐ)流程: 1、材料受理(lǐ),按照(zhào)辦事指南(nán)申請材料要求提交。 2、材料核實,備案部門對(duì)填報的(de)信息進行核實 3、公示,符合規定的(de),在7個(gè)工作日内向社會公開備案信息。
随著(zhe)經濟的(de)發展,互聯網的(de)普及、交通(tōng)物(wù)流的(de)便利,線上線下(xià)一體銷售,醫療器械也(yě)早早就進入淘寶、拼多(duō)多(duō)等各大(dà)平台。 那麽,從事醫療器械網絡銷售,是否不受限制,沒有任何要求? 根據《醫療器械監督管理(lǐ)條例》(中華人(rén)民共和(hé)國令第739号) 一、經營要求 第四十六條從事醫療器械網絡銷售的(de),應當是醫療器械注冊人(rén)、備案人(rén)或者醫療器械經營企業。從事醫療器械網絡銷售的(de)經營者,應當将從事醫療器械網絡銷售的(de)相關信息告知所在地設區(qū)的(de)市級人(rén)民政府負責藥品監督管理(lǐ)的(de)部門,經營類醫療器械和(hé)本條例第四十一條第二款規定的(de)第二類醫療器械的(de)除外。 标重點咯!!! 經營企業從事網絡銷售:設區(qū)市備案(備案憑證無統一、固定格式,下(xià)圖僅舉例用(yòng))