石家莊辦理(lǐ)醫療器械網絡銷售備案，明(míng)碼實價無差價

價 格：面議(yì)

下(xià)面說一下(xià)辦理(lǐ)自建類的(de)石家售備要求

通(tōng)過自建網站開展醫療器械網絡銷售的(de)企業應當符合以下(xià)條件：

一，必須是莊辦依法取得(de)醫療器械生産許可(kě)、經營許可(kě)或者辦理(lǐ)備案的(de)理(lǐ)醫療器絡銷醫療器械生産經營企業；

二，應當填寫醫療器械網絡銷售信息表，械網将企業名稱、案明(míng)法定代表人(rén)或者主要負責人(rén)、碼實網站名稱等信息事先向所在地設區(qū)的(de)價無市級藥品監管部門備案；

三，應當依法取得(de)《互聯網藥品信息服務資格證書(shū)》，石家售備并具備與其規模相适應的(de)莊辦辦公場(chǎng)所以及數據備份、故障恢複等技術條件。理(lǐ)醫療器絡銷

企業取得(de)《互聯網藥品信息服務資格證書(shū)》需按《互聯網藥品信息服務管理(lǐ)辦法》申請。械網簡而言之就是案明(míng)兩個(gè)硬性要求：

1 要有互聯網藥品信息服務資格證書(shū)

2 要現有二類或者三類醫療器械銷售備案（線下(xià)的(de)）

然後周期是大(dà)約20個(gè)工作日。

許多(duō)醫療器械經營者想要入駐阿裏巴巴，碼實卻又沒有《醫療器械網絡銷售備案憑證》《二類醫療器械醫療備案》不能上線，價無不用(yòng)擔心，石家售備

申請材料：

1、《醫療器械網絡銷售信息表》一式2份；

2、營業執照(zhào)副本複印件（核對(duì)原件）；分(fēn)支機構還(hái)需要提供總公司營業執照(zhào)副本複印件（核對(duì)原件）；

3、醫療器械生産（經營）許可(kě)證或者備案憑證複印件，驗原件；

4、互聯網藥品信息服務資格證書(shū)複印件，驗原件（自建類提交）;

5、非經營性互聯網信息服務備案複印件，驗原件（自建類提交）；

6、電信業務經營許可(kě)證複印件，驗原件（自建類提交）；

7、醫療器械網絡交易服務第三方平台備案憑證複印件（入駐類提交）；

8、經辦人(rén)授權證明(míng)（要明(míng)确授權事項、經辦人(rén)姓名、身份證号碼等，并提供經辦人(rén)身份證正反面複印件）；

9、對(duì)所提交資料真實性的(de)聲明(míng)。

辦法中規定，在中國境内從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務的(de)企業，應當遵守本辦法在當地食品藥品監督管理(lǐ)部門審查機關進行《醫療器械網絡經營備案》。

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《醫療器械網絡經營備案》前身：原名“互聯網藥品交易許可(kě)證”（分(fēn)爲A、B、C三類），2017年取消審批後改爲備案制，分(fēn)爲“醫療器網絡經營備案”和(hé)“藥品網絡經營備案”。

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《醫療器械網絡經營備案》分(fēn)爲兩種：醫療器械生産經營企業 和(hé) 醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者。其中 ”醫療器械生産經營企業“又分(fēn)爲兩類：自建網站和(hé)入駐合法三方平台。

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醫療器械網絡經營備案辦理(lǐ)材料：（自建型）

1、營業執照(zhào)、公章(zhāng)

2、互聯網藥品交易許可(kě)證

3、醫療器械經營許可(kě)證

4、網站域名備案證書(shū)

5、藥師資格證

6、産品供貨商資質

誰能從事網絡醫療器械銷售？

A

從事醫療器械網絡銷售的(de)企業，是指通(tōng)過網絡銷售醫療器械的(de)醫療器械上市許可(kě)持有人(rén)（即醫療器械注冊人(rén)或者備案人(rén)，以下(xià)簡稱持有人(rén)）和(hé)醫療器械經營企業。

Q

網絡銷售醫療器械應取得(de)什(shén)麽資質？

A

從事網絡醫療器械網絡銷售的(de)企業應當依法取得(de)醫療器械生産許可(kě)、經營許可(kě)或者經備案的(de)醫療器械生産經營企業。

從事網絡醫療器械銷售的(de)企業應将相關信息向所在地設區(qū)的(de)市級食品藥品監督管理(lǐ)部門備案。

Q

提供醫療器械網絡交易服務平台需要哪些資質？

A

通(tōng)過自建網站開展醫療器械網絡銷售的(de)企業，應當依法取得(de)《互聯網藥品信息服務資格證書(shū)》，并具備與其規模相适應的(de)辦公場(chǎng)所以及數據備份、故障恢複等技術條件；醫療器械網絡交易第三方平台提供者應當依法取得(de)《互聯網藥品信息服務資格證書(shū)》，具備與其規模相适應的(de)辦公場(chǎng)所以及數據備份、故障恢複等技術條件，設置專門的(de)醫療器械網絡質量管理(lǐ)機構或者配備醫療器械質量管理(lǐ)人(rén)員(yuán)，并向所在地省級食品藥品監督管理(lǐ)部門備案。

Q

如何正确在網絡上選購(gòu)醫療器械？

A

首先，消費者可(kě)在醫療器械網絡交易服務第三方平台查看其網站主頁顯著位置是否展示有醫療器械網絡交易服務第三方平台備案憑證的(de)編号；其次，在銷售醫療器械的(de)主頁面顯著位置是否展示有醫療器械生産經營許可(kě)證件或者備案憑證，産品頁面是否展示有該産品的(de)醫療器械注冊證或者備案憑證；後，消費者可(kě)通(tōng)過經營企業的(de)生産許可(kě)證件或備案憑證核對(duì)所買醫療器械是否符合該經營企業經營範圍。